国家工商行政管理总局 中华人民共和国卫生部 国家食品药品监督管理局


医疗器械广告审查发布标准

令第40号


　　《医疗器械广告审查发布标准》已经国家工商行政管理总局局务会、中华人民共和国卫生部部务会审议通过，现予发布，自2009年5月20日起施行。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○九年四月二十八日





医疗器械广告审查发布标准



　　第一条　为了保证医疗器械广告的真实、合法、科学，制定本标准。
　　第二条　发布医疗器械广告，应当遵守《中华人民共和国广告法》（以下简称《广告法》）、《中华人民共和国反不正当竞争法》（以下简称《反不正当竞争法》）、《医疗器械监督管理条例》及国家有关规定。
　　第三条　下列产品不得发布广告：
　　（一）食品药品监督管理部门依法明令禁止生产、销售和使用的医疗器械产品；
　　（二）医疗机构研制的在医疗机构内部使用的医疗器械。
　　第四条　医疗器械广告中有关产品名称、适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容应当以食品药品监督管理部门批准的产品注册证明文件为准。
　　第五条　医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的，应在广告中标明“禁忌内容或注意事项详见说明书”。
　　第六条　医疗器械广告中必须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗器械注册证号、医疗器械广告批准文号。
　　经审批的医疗器械广告在广播电台发布时，可以不播出医疗器械广告批准文号。
　　仅出现医疗器械产品名称的，不受前款限制，但应标明医疗器械注册证号。
　　第七条　医疗器械广告中不得以任何非医疗器械产品名称代替医疗器械产品名称进行宣传。
　　第八条　推荐给个人使用的医疗器械产品广告，必须标明“请仔细阅读产品说明书或在医务人员的指导下购买和使用”。
　　第九条　医疗器械广告中涉及改善和增强性功能内容的，必须与经批准的医疗器械注册证明文件中的适用范围完全一致，不得出现表现性器官的内容。
　　报纸头版、期刊封面不得发布含有前款内容的广告。电视台、广播电台不得在７：００－２２：００发布含有前款内容的广告。
　　第十条　医疗器械广告中有关适用范围和功效等内容的宣传应当科学准确，不得出现下列情形：
　　（一）含有表示功效的断言或者保证的；
　　（二）说明有效率和治愈率的；
　　（三）与其他医疗器械产品、药品或其他治疗方法的功效和安全性对比；
　　（四）在向个人推荐使用的医疗器械广告中，利用消费者缺乏医疗器械专业、技术知识和经验的弱点，使用超出产品注册证明文件以外的专业化术语或不科学的用语描述该产品的特征或作用机理；
　　（五）含有无法证实其科学性的所谓“研究发现”、“实验或数据证明”等方面的内容；
　　（六）违反科学规律，明示或暗示包治百病、适应所有症状的；
　　（七）含有“安全”、“无毒副作用”、“无效退款”、“无依赖”、“保险公司承保”等承诺性用语，含有“唯一”、“精确”、“最新技术”、“最先进科学”、“国家级产品”、“填补国内空白”等绝对化或排他性的用语；
　　（八）声称或暗示该医疗器械为正常生活或治疗病症所必须等内容的；
　　（九）含有明示或暗示该医疗器械能应付现代紧张生活或升学、考试的需要，能帮助改善或提高成绩，能使精力旺盛、增强竞争力、能增高、能益智等内容。
　　第十一条　医疗器械广告应当宣传和引导合理使用医疗器械，不得直接或间接怂恿公众购买使用，不得含有以下内容。
　　（一）含有不科学的表述或者通过渲染、夸大某种健康状况或者疾病所导致的危害，引起公众对所处健康状况或所患疾病产生担忧和恐惧，或使公众误解不使用该产品会患某种疾病或加重病情的；
　　（二）含有“家庭必备”或者类似内容的；
　　（三）含有评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容的；
　　（四）含有表述该产品处于“热销”、“抢购”、“试用”等的内容。
　　第十二条　医疗器械广告中不得含有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的内容。
　　医疗器械广告中不得含有军队单位或者军队人员的名义、形象。不得利用军队装备、设施从事医疗器械广告宣传。
　　第十三条　医疗器械广告不得含有涉及公共信息、公共事件或其他与公共利益相关联的内容，如各类疾病信息、经济社会发展成果或医疗科学以外的科技成果。
　　第十四条　医疗器械广告中不得含有医疗机构的名称、地址、联系办法、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗（热线）咨询、开设特约门诊等医疗服务的内容。
　　第十五条　医疗器械广告不得在未成年人出版物和频道、节目、栏目上发布。
　　医疗器械广告不得以儿童为诉求对象，不得以儿童的名义介绍医疗器械。
　　第十六条　按照本标准第六条规定必须在医疗器械广告中出现的内容，其字体和颜色必须清晰可见、易于辨认。上述内容在电视、互联网、显示屏等媒体发布时，出现时间不得少于５秒。
　　第十七条　违反本标准规定发布的广告，构成虚假广告或者引人误解的虚假宣传的，依照《广告法》或者《反不正当竞争法》有关规定予以处罚。
　　违反本标准第三条、第四条等规定发布的医疗器械广告，依照《广告法》第四十一条处罚。
　　违反本标准其他规定发布广告，《广告法》、《反不正当竞争法》有规定的，依照《广告法》处罚；《广告法》、《反不正当竞争法》没有具体规定的，对负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者，处以一万元以下罚款；有违法所得的，处以违法所得三倍以下但不超过三万元的罚款。
　　第十八条　本标准自2009年5月20日起施行。１９９５年３月３日国家工商行政管理局发布的《医疗器械广告审查标准》同时废止。



福建省厦门市人民政府


关于厦门市与外地科研单位、大专院校开展经济技术合作的若干规定
厦门市人民政府



为吸收内地科技力量，联合兴办技术先进的生产性企业，加强现有企业的技术改造，振兴厦门经济，特对中央各部、委，各省（直辖市）和省内各地、市及厦门非市属的科研设计单位、大专院校与厦门开展经济技术合作的优惠待遇，作以下若干规定：
一、以技术开发为主的独立研究、设计单位，或大企业内的研究所、设计院（以下简称科研单位），以全部或部份科室，进入我市的企业或企业集团建立企业的技术开发机构的：
1．内地的科研单位进入本市企业或企业集团技术开发机构后，原科研系统下拨的科研事业费（以进入企业前一年为基数）长期留给开发机构支配使用，企业集团或内联的本市企业不得挪作他用。市财政每年从科技三项经费中划出一定资金作为重点行业技术开发经费，对科研事业费有
困难的单位予以扶持，经申请核准，第一年由市财政拨给，第二年减半拨给，第三年由所在企业提供。
2．技术开发机构实行企业内部核算并保持开展业务的自主权。除为本企业服务外，可对外转让技术、承担科研、设计、技术咨询、技术服务、技术培训、技术承包、技术出口等业务。企业与技术开发机构的利益分配，可按开发项目投产的新增利润进行分成，或按双方商定的办法分配
，原则上应有利于技术开发机构。从事中间试验和技术转让等所获得收入，暂免征所得税和营业税，但中间试验从事经营性所得收入应照章纳税。如纳税确有困难者，可向市税务局申请，经批准也可暂免征所得税。
3．工资奖金标准可按事业单位的标准执行，也可按企业的标准执行。原则上就高不就低，但只能固定执行一种标准。工资地区类别低于本市的，按本市地区标准计算。在特区企业工作的人员，享受特区生活补贴，企业有房源时要优先给予安排。
4．企业或企业集团向市各专业银行申请的技术开发专项贷款，可由本项目实现的利润分期在税前还本付息。
5．我市企业或企业集团要从留利中逐年增加技术开发资金，以保证开发机构工作的正常开展。
6．进入我市企业的独立科研单位原已批准的基建项目继续保留，这些项目的固定资产投资渠道及拨款办法保持不变。企业要保证项目按期完成，如需改变项目用途，应同计划和科研部门商定。
7．允许技术开发机构从技术转让的净收入中提取15％，或从新产品减免税金额中提取8％以下，作为奖励基金，此项基金不计入单位的奖金总额，不计征奖金税。
二、科研单位和大专院校转让科技成果，接受委托或联合技术攻关，介入企业技术引进和技艺改造的：
1．科研单位、大专院校向我市企业转让科技成果或接受委托，联合技术攻关的开发项目，由双方商定技术转让费或成果分成办法，企业用于支付技术转让费或技术开发项目所需资金筹措有困难的，可向银行申请贷款。
2．科研单位、大专院校参与技术引进、技术改造项目，企业在安排出国考察时应给予科研单位有关人员一定的名额，并安排他们参与可行性论证、谈判签约及消化吸收计划的制订、落实。
3．科研单位，大专院校与我市企业以各种形式共同开发新产品，产品经市科委、经委确认，按省科委、省经委现行有关规定办理，在保证该企业原有生产销售规模的前提下，从试制品销售之日起，由税务部门按产品类别分别给予免征产品税、增值税1至4年的照顾。
4．科研单位、大专院校与我市企业联合开发的新产品出口，外汇收入按国家给特区外汇留成的规定，3年内全部留给企业，3年后分成，原则上企业得大头。
三、科研单位、大专院校以软技术、设备折价入股或以资金与我市企业兴办联合企业的，享受我市已颁布的有关内联企业优惠政策所规定的待遇。分利按协议合同年限严格执行。允许科研单位将分得利润留在企业继续投资，扩大投资比例。以技术入股的部份免征所得税。
四、各地在职或退休的专家、学者、工程技术人员及能工巧匠，应聘来我市从事长期或短期的技术开发和提高企业管理水平等项工作，在工资、福利等方面的待遇：
1．应聘来厦工作人员，由双方协定，可按本市有关规定按月付给原单位一定数额的劳务费。来厦人员除按厦府（1986）综253号文规定给予生活照顾外，每月还可按职务（称）和贡献大小，发给相当本人工资（基础工资和职务工资）1至3倍的补贴。应聘期一年以上者，在法
定探亲假期间工资照发，往返旅费按标准予以报销。
2．应聘担任企业技术顾问的专家、学者的待遇，由企业与其所在单位或本人协定。对有特殊贡献的，报经市政府批准后，由企业给予重奖，不计征奖金税。



1987年7月10日