国家药监局


国家药品监督管理局关于进口药品口岸检验有关问题的通知
国家药品监督管理局




各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理局、各口岸检验所
：
《进口药品管理办法》已于1999年5月1日正式实施。为进一步做好进口药品口岸检验的管理工作，保证进口药品口岸检验的正常进行，现将有关问题通知如下：
一、各口岸药品检验所及现承担进口药品检验任务的药品检验所，可继续按照原工作安排，根据《进口药品管理办法》的规定，受理和审查进口药品口岸报验并进行质量检验。
我局将根据全国药品监督管理机构改革的进展情况，对现各口岸药品检验所及现承担进口药品检验任务的药品检验所进行审查调整，重新确定国家药品监督管理局口岸药品检验所。
二、1999年10月1日前已签订购货合同，12月31日前到货的进口药品，可仍按原合同规定的到岸地，到该口岸就近的口岸药品检验所或现承担进口药品检验任务的药品检验所申报进口检验，各所不得受理跨口岸报验。
2000年1月1日起到岸的进口药品，必须按照《进口药品管理办法》第四十条的规定，从各口岸药品检验所所在城市的口岸组织进口，并向该城市所在口岸药品检验所或现承担进口药品检验任务的药品检验所申请报验。
三、各药品检验所在完成进口药品抽样后，应及时进行检验，并在二十五个工作日内出具《进口药品检验报告书》（进口生物制品的检验按其检验周期进行）。特殊情况不能按时出具《检验报告书》的。须及时通知报验单位，并说明原因。
四、凡持国家药品监督管理局核发的《进口药品注册证》的品种和已完成进口药品质量标准复核的品种（见附件），其进口检验必须按已核定的进口复核标准或认定的药典标准、生物制品规程的规定进行。检验所需质量标准由中国药品生物制品检定所负责统一发送，接受检验任务的各
药品药检所可径与中国药品生物制品检定所联系。
自2000年1月1日起，进口品种原则上不再使用报验单位提供的合同标准或其它标准进行检验。
五、2000年1月1日前申报进口检验的品种，检验所需标准品、对照品仍可由报验单位提供。此后，按照《进口药品管理办法》的规定，由中国药品生物制品检定所负责逐步分期分批统一制备、标定和分发。
六、自2000年1月1日起，生物制品的进口检验，必须按照《进口药品管理办法》第四十条、第四十一条的规定执行，包括此前已签订购货合同的品种。
七、持有《药品生产企业许可证》的药品生产企业，并已获得国家对外贸易经济合作部颁发的进出口企业资格证书的，可作为进口单位，申报本企业生产所需原料药、辅料和制剂中间体的进口检验。其《进口药品报验单》可填写该生产企业许可证证号并使用其加盖公章的复印件作为报
验资料。
八、根据《进口药品管理办法》第四十四条，确无法在海关放行后7日内取得已交迄的海关税单的，可接受注有已完税的海关报关单原件核对货物数量，并进行抽样。但必须待进口单位补报已交迄的海关税单后，方能出具《进口药品检验报告书》。
九、继续贯彻执行国药管注〔1998〕126号和国药管注〔1999〕101号通知的各项要求，1999年10月1日后，凡进口药品的包装、标签未用中文注明药品名称、主要成分和《进口药品注册证》证号的，以及未提供规定的产地证明原件的，一律不予受理其进口报验。

十、各口岸药品检验所及现承担进口药品检验任务的药品检验所，应加强《进口药品管理办法》和其它有关药品监督管理法规的学习并认真贯彻，加强内部管理和自身建设，严格执行我局有关规定。对各药品检验所的工作，我局将进行经常性监督检查，发现存在问题的单位，将予以严
肃处理。
附件：已完成进口药品质量标准复核品种名单。（略）



1999年11月12日
内蒙古自治区人民政府


内蒙古自治区收费管理暂行规定

　（１９９０年４月１６日　内蒙古自治区人民政府令第１３号）


第一条 为了加强各项收费的管理，制止乱收费，稳定市场物价，维护国家、企业和公民的合法权益，特制定本规定。
第二条 本规定所指的收费包括：
经营性收费，系指以盈利为目的从事服务收取的费用。
事业性收费，系指不以盈利为目的，提供管理和服务收取的费用。
行政性收费，系指国家机关行使社会管理和经济管理收取的费用。
第三条 凡在自治区内从事经营性、事业性、行政性收费的，必须遵守本规定。
第四条 行政性收费必须从严掌握，除国家法律、法规规定外，国家机关职责范围内办理公务和业务活动不得收费。确因社会、经济技术管理需要必须收费的，应该依据所提供管理和服务的支出额度收取必要的费用。
第五条 事业性收费，应根据提供管理和服务的合理费用、受益程度、事业发展需要等因素，结合国家财政拨款或补贴状况分别加以确定。
国家财政全额拨款的事业单位，已列入预算的服务项目不许收费；国家财政部分拨款或补贴的事业单位，可酌情核定收费标准；国家财政不予拨款或补贴的事业单位，其收费标准应根据以收抵支、略有节余的原则核定。
各种社会福利性收费，其标准要同人民群众消费水平相适应。
第六条 经营性收费以成本、税金和利润来依据，同时要符合国家物价政策的要求，考虑供求情况和毗邻地区价格水平以及按质论价的原则制定标准。
第七条 各项收费实行统一领导，分级管理的原则。除法律、法规另有规定外，增设收费项目或制定、调整收费标准，必须报同级物价部门依照管理权限批准；盟市以下行政、事业性收费标准，均由自治区物价部门制定。重要的收费必须经自治区物价部门报自治区人民政府批准，并抄
报上级物价部门备案。
第八条 各级物价管理、检查部门，是各级收费的管理、监督机关，按分级管理权限规定，根据各项收费分级管理目录和标准，进行管理和监督检查。
各收费单位必须接受物价部门的管理和群众的监督。
第九条 各级收费部门的行政性收费、事业性收费、经营性收费，必须依据物价部门颁发的《收费许可证》和有关规定，使用统一制定的收费票据亮证收费，公开收费项目及收费标准。
第十条 收费部门停止收费或调整、增加收费项目及标准，均需向物价部门申报，修订《收费许可证》的有关项目。
第十一条 收费部门的实际收费，不得超过《收费许可证》准许的收费项目和标准；允许浮动的收费标准，也不得超过规定的浮动幅度。
第十二条 各级收费部门的《收费许可证》由同级物价部门发放和管理。
第十三条 全区实行行政、事业性收费统一票据，具体办法由自治区财政、物价部门规定。
第十四条 凡有下列行为之一的，均属乱收费：
（一）各级地方政府或部门制定的与法律、法规相抵触的收费项目和标准；
（二）超越管理权限制定的收费标准；
（三）不按审批程序，擅自增加收费项目，提高收费标准；
（四）不按规定领取《收费许可证》的无证收费；
（五）不按规定使用统一的收费票据。
第十五条 违反上述规定乱收费的，由物价检查部门查处，其非法所得退还交费者，不能退还的，由物价检查部门收缴财政，并可按《中华人民共和国价格管理条例》的有关规定给予处罚。
第十六条 本规定由自治区物价局负责解释。
第十七条 本规定自发布之日起施行。



1990年4月16日